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美国ATCC微生物首度上海入境 助中国生物医药产业腾飞

标签:入境 监管 特殊 物品 生物  日期:2020-01-03 00:55
上海3月15日电美国生物标准品典藏中心,闭环管理,储存重要生物资源,18000多种菌株和其他种类繁多生物资源,近年来,中国生物医药产业迅猛发展,据介绍,一方面,另一方面

  上海3月15日电 (记者 陈静)上海出入境检验检疫局15日披露,美国生物标准品典藏中心(简称ATCC)微生物首次由上海口岸入境,由其中方代理机构销售给国内实验室用于科学研究。上海多措并举实现对进境特殊物品全程、闭环管理,助其快速安全入境。

  历史悠久的ATCC是行业内权威的生物资源储存和鉴定机构。其受美国政府委托,储存重要生物资源,保存有3400多种传代细胞系、18000多种菌株和其他种类繁多生物资源,全世界的科研人员使用其保存的样本开展实验。

  上海口岸探索高风险特殊物品安全监管模式,在精准监管、严把国门安全底线的同时,缩短了中国生物医药行业与国际先进生物资源库的距离,使ATCC成为家门口的“生物资源宝库”,让中国科学家与国外同行有了平等竞争的起点。

  据悉,近年来,中国生物医药产业迅猛发展,统计数据表明,仅2017下半年,中国就有超过400家实验室对ATCC库存的数千种资源提出引进意向。据介绍,由于ATCC的微生物菌种多属于高风险特殊物品,含有潜在的传染病风险,如何使样本入境无障碍、无时滞的同时,确保生物安全风险可控,是摆在检验检疫部门面前的一道难题。

  上海出入境检验检疫局建立特殊物品“单位分类管理+产品风险分级”的多层次风险评估和监管体系,采用了多项新举措加快入境样本卫生检疫审批和查验流程。据该部门介绍,一方面,其事前对ATCC及其代理企业开展特殊物品入境风险评估,帮助企业不断提升生物安全管理质量,从源头上使风险可控;另一方面,该部门致力完善事中事后监管机制,进一步与ATCC合作,对高风险特殊物品开展全流程监管,从启运、储存、运输、使用、废弃物处理等环节的关键点进行有效控制等,实现对进境特殊物品的全程、闭环监管。(完)

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